La rigueur au cœur de chaque convoyage
Un produit biologique sensible ne tolère pas l’approximation. Voici comment nous encadrons chaque mission.
Six exigences, à chaque mission
De la préparation au dossier de livraison, chaque étape est encadrée et documentée.
Préparation de la mission
Chaque convoyage est préparé avant le départ : itinéraire, moyen de transport, convoyeur, récipient adapté et consignes du donneur d’ordre.
Sûreté des produits
Contrôle strict du produit et des documents réglementaires à la prise en charge, puis convoyage dans un récipient muni d’une barrière isotherme.
Gestion de la température
Un capteur placé dans le récipient enregistre la température pendant tout le convoyage, selon les exigences des laboratoires de thérapie cellulaire.
Traçabilité
Les étapes, les changements d’opérateur et les relevés de température sont consignés et transmis au donneur d’ordre.
Suivi du convoyage
Le convoyeur renseigne son avancement grâce à notre application, qui permet à notre coordination de suivre les étapes du convoyage.
Documents de livraison
La livraison s’accompagne d’une attestation de conformité et d’un compte rendu de traçabilité sous forme de courbe thermique.
Nos trois récipients
Le récipient est choisi selon la nature du greffon et le volume à convoyer.
Mise en situation
Credo ProMed 4 L
Sac isotherme de 4 litres, utilisé uniquement pour les Cellules Souches Périphériques, les Lymphocytes et les Cellules CAR-T. Il est équipé d’un capteur de température qui enregistre tout le trajet.
Delta T B 1000 40
Valise rigide isotherme de 11 litres, à isolation sous vide et fermeture scellable. Plus grande que le Credo ProMed 4 L, elle convient à tous les types de produits, notamment à la Moelle Osseuse. Même suivi de température, même traçabilité.
Mise en situation
Delta T B 1002 10 UK
Sac isotherme modulable de 10 litres (gamme BlueLine Bag), conçu pour le convoyage de produits biologiques sensibles, dont la Moelle Osseuse et les Cellules Souches. Il fonctionne avec des accumulateurs ou des éléments thermiques conditionnés à la température voulue. Même suivi de température, même traçabilité.
Mise en situation
Nos capteurs de température
Un suivi continu, doublé par un second capteur.
ELPRO LIBERO CL
Nos convoyeurs partent avec deux capteurs ELPRO LIBERO CL, calibrés et très sensibles, qui voyagent ensemble. Les deux enregistrent la température du greffon sans interruption, du départ à la remise. Si l’un d’eux rencontre un problème, l’autre assure la continuité de l’enregistrement : la courbe thermique remise à la livraison est garantie.
Mise en situation
Des récipients validés, des tests tracés
Nos récipients et nos capteurs sont régulièrement contrôlés.
- Validation de chaque récipient et de chaque capteur par des tests semestriels.
- Tests d’une durée de 48 heures, consignés dans un registre spécifique.
- Pendant ces tests, chaque trousseau est retiré du parc : seul du matériel validé part en mission.
- Un compte rendu en courbe thermique est édité pour chaque convoyage.
Un contenant identifié pour la greffe
Nos récipients portent la mention « Produit d’origine humaine – Cellules souches hématopoïétiques pour greffe ». Ils ne supportent qu’un contrôle visuel et manuel : seul le container vide peut passer aux rayons X.
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