Notre savoir-faire
Le convoyage d’un produit sensible sous température dirigée, étape par étape.
Six étapes, une même exigence
Réception de la demande
Tout commence par la demande d’un centre greffeur habilité. L’Agence de la Biomédecine, qui coordonne au niveau national les greffes non apparentées, informe ensuite les acteurs concernés.
Prise en charge du produit
Le convoyeur effectue un contrôle strict et détaillé du produit et des documents réglementaires.
Conditionnement
Le produit est placé dans un conditionnement extérieur selon les règles d’asepsie, puis dans un récipient muni d’une barrière isotherme et d’un capteur de température.
Convoyage multimodal
Avion, train ou route : le convoyeur accompagne le greffon sur tout le trajet. Grâce à notre application, il nous transmet en quelques gestes les étapes du trajet, la prise en charge du produit et sa livraison.
Suivi en temps réel
À chaque étape importante, le convoyeur rend compte : heures de départ et d’arrivée effectives, changement d’opérateur (aérien, ferroviaire, routier). Le centre de coordination AGS trace ses déplacements et l’information est transmise au donneur d’ordre.
Livraison et traçabilité
Le greffon est livré avec une attestation de conformité et le compte rendu de traçabilité thermique.
AGS en chiffres
Notre application
Le convoyeur nous transmet en quelques gestes les étapes du trajet, la prise en charge du produit et sa livraison.
Température dirigée
Un capteur placé dans le récipient enregistre la température du greffon pendant tout le convoyage. Une courbe thermique est éditée à la livraison.
Un récipient identifié
Il porte la mention « Produit d’origine humaine – Cellules souches hématopoïétiques pour greffe » et ne supporte qu’un contrôle visuel et manuel : seul le container vide peut passer aux rayons X.
Nos trois récipients
Le récipient est choisi selon la nature du greffon et le volume à convoyer.
Mise en situation
Credo ProMed 4 L
Sac isotherme de 4 litres, utilisé uniquement pour les Cellules Souches Périphériques, les Lymphocytes et les Cellules CAR-T. Il est équipé d’un capteur de température qui enregistre tout le trajet.
Delta T B 1000 40
Valise rigide isotherme de 11 litres, à isolation sous vide et fermeture scellable. Plus grande que le Credo ProMed 4 L, elle convient à tous les types de produits, notamment à la Moelle Osseuse. Même suivi de température, même traçabilité.
Mise en situation
Delta T B 1002 10 UK
Sac isotherme modulable de 10 litres (gamme BlueLine Bag), conçu pour le convoyage de produits biologiques sensibles, dont la Moelle Osseuse et les Cellules Souches. Il fonctionne avec des accumulateurs ou des éléments thermiques conditionnés à la température voulue. Même suivi de température, même traçabilité.
Mise en situation
Deux capteurs ELPRO LIBERO CL, par sécurité
Chaque convoyeur part en mission avec deux capteurs ELPRO LIBERO CL, étalonnés et très sensibles. Placés ensemble, ils relèvent tous deux la température du greffon pendant tout le trajet : si l’un faiblit, l’autre prend le relais sans rien perdre de la mesure.
Mise en situation
Températures dirigées
Nous suivons scrupuleusement les exigences des laboratoires de thérapie cellulaire.
- Un capteur de température dans le récipient enregistre la température du greffon pendant toute la durée du convoyage.
- Un compte rendu de traçabilité est édité, sous la forme d’une courbe thermique.
- Récipients et capteurs sont validés par des tests semestriels, tracés dans un registre spécifique.
- Pendant ces tests, d’une durée de 48 heures, chaque trousseau est retiré du parc.
Exemple de courbe de traçabilité thermique : la température du greffon, enregistrée par le capteur tout au long du convoyage.
Aller plus loin
Nos services
Les produits convoyés, les moyens de transport et notre zone d’intervention.
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Notre approche de la traçabilité, de la température et des documents de livraison.
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